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杭州安元生物2.1类新药AP-2202片启动I期临床研究
来源: | 作者:杭州安元 | 发布时间: 2026-03-19 | 18 次浏览 | 🔊 点击朗读正文 ❚❚ | 分享到:

2026年3月19日,杭州安元生物自主研发的2.1类新药AP-2202片I期临床研究启动会在浙江萧山医院隆重召开,该药物是全球首发的用于治疗胆汁酸腹泻及相关病症的创新药。

浙江萧山医院陈金亮主任、陈建主任、邓亚萍主任携院方研究团队,杭州安元生物董事长郭武民博士携申办方核心团队,CRO杭州泰格医药科技股份有限公司研究团队齐聚现场,共同见证这一里程碑时刻。

作为此次药物的临床研究机构,浙江萧山医院拥有专业的研究团队、完善的试验平台和丰富的I期临床研究经验,将为本次研究提供全方位技术支撑与质量保障。院方表示将调配最优资源,以最快速度,高标准、高质量地推进I期临床研究进程,助力杭州安元生物研发成果早日落地。

胆汁酸腹泻(BAD)是慢性腹泻的主要类型之一,根据《中国胆汁酸性腹泻临床管理专家共识(2026版)》,胆汁酸性腹泻占所有慢性腹泻病例的比例高达50%。我国医患群体对BAD认知严重不足,临床诊疗实践缺乏,导致该疾病常被误诊、漏诊或不当治疗,患者无法得到及时有效的干预。 

胆汁酸螯合剂(BAS)在欧美国家是目前治疗BAD的一线用药,然而,国内已上市的BAS药物很少,且存在用药缺点显著、价格昂贵、使用局限(属于超药品说明书用药)等明显短板,客观上极大地限制了对该疾病的药物治疗可及性。

基于这一临床现状与巨大的未满足需求,杭州安元生物研究开发了新一代的胆汁酸螯合剂AP-2202片。作为潜在的“Best-in-Class”药物,AP-2202片在药效与安全性方面表现更优,且是全球首个以BAD为适应症开发的创新药。

临床前研究结果显示,AP-2202片在有效性和安全性方面表现优异,为临床试验的开展奠定了扎实基础。

未来,杭州安元生物将继续聚焦创新药研发,以国家战略为指引、以临床需求为核心,深耕现代化研发与创新升级,让更多优质创新药造福广大患者,为保障全民健康、推动医药产业高质量发展贡献力量。