近日，杭州安元生物的4类化药碳酸镧咀嚼片（规格500mg，以下简称“该产品”）获得国家药品监督管理局批准上市，视同通过一致性评价，该产品主要用于血液透析或持续非卧床腹膜透析（CAPD）的慢性肾功能衰竭患者高磷血症的治疗，为患者提供了一种高效、安全且便捷的治疗选择。

碳酸镧咀嚼片（商品名：福斯利诺/Fosrenol）由Shire公司研发，是一种不含铝和钙的磷结合剂。相较于传统的磷结合剂，碳酸镧在疗效和安全性方面均展现出卓越性能，口服后在胃肠道中与食物中的磷酸盐结合，能够有效降低患者的血磷水平，同时避免引发血钙升高及其他严重不良反应，表现出良好的耐受性。碳酸镧咀嚼片原研于2004年首先在美国获批上市，并于2012年在中国获批上市。该产品自2021年通过医保谈判进入国家医保目录（乙类）以来，其国内的销售额快速增长。数据显示，2023年碳酸镧咀嚼片国内销售额约12.5亿元，预计到2025年市场规模将进一步扩大至16.8亿元。

在国内，该产品已受到多个指南的推荐，如《老年人慢性肾脏病诊治中国专家共识》和《中国围透析期慢性肾脏病管理规范》等。值得一提的是，碳酸镧咀嚼片已经顺利进入第九批国家集采，它的上市，必将为患者提供更高性价比的用药选择。