‍‍‍‍  近日，杭州安元生物的3类化药碳酸司维拉姆干混悬剂0.8g和2.4g（以下简称“该产品”）获得国家药品监督管理局批准上市，该产品为国内首仿并视同通过一次性评价，在临床用于控制正在接受透析治疗和未进行透析治疗但血清磷≥1.78mmol/L的慢性肾脏病（CKD）患者的高磷血症。‍‍

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 碳酸司维拉姆（Renvela）由美国Genzyme公司开发，是一种非吸收性的高分子交联聚合物，口服后通过与肠道中的磷酸盐大量结合和吸附起药理作用，为高磷血症一线用药。碳酸司维拉姆包括两种剂型，其中碳酸司维拉姆片于2007年在美国获批上市，于2013年在中国获批上市，而原研碳酸司维拉姆干混悬剂尚未在中国上市。自2017年碳酸司维拉姆片通过谈判进入国家医保目录（乙类），其国内的销售额快速增长。数据显示，2022年碳酸司维拉姆片国内的销售额约8.5亿元，销量约1.2亿片。碳酸司维拉姆干混悬剂与片剂生物等效，且能解决患者需要吞咽太多太大片剂的困难，提高患者的用药依从性。同时，该产品也是国内首个获批用于治疗CKD高磷血症的新剂型，且较其它种类的降磷咀嚼片具有更好的口感，给CKD高磷血症患者带来了新的用药选择。

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